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什么是保健食品技術轉(zhuǎn)讓

更新時間：2024-12-12 08:12 點擊次數(shù)：

保健食品技術轉(zhuǎn)讓
什么是保健食品技術轉(zhuǎn)讓
只有注冊的保健食品可以技術轉(zhuǎn)讓。備案的保健食品不存在技術轉(zhuǎn)讓。
保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術的，受讓方應當在轉(zhuǎn)讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術要求等應當與原申請材料一致。
審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書，并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。
受讓方除提交保健食品注冊與備案管理辦法規(guī)定的注冊申請材料外，還應當提交經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同。
保健食品技術轉(zhuǎn)讓需要哪些申請資料
1、證明性文件
(1)保健食品轉(zhuǎn)讓技術注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
(2)轉(zhuǎn)讓方和受讓方主體登記證明文件復印件;
(3)原注冊證書及其附件復印件;
(4)經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及轉(zhuǎn)讓方出具的注銷原注冊證書申請;
(5)樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復印件、委托加工協(xié)議原件。
2、技術材料
(1)應按照新產(chǎn)品注冊申請材料要求，提供產(chǎn)品配方材料、生產(chǎn)工藝材料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、三批樣品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學和穩(wěn)定性試驗報告、標簽說明書樣稿、3個最小銷售包裝樣品等材料:
(2)受讓方申請改變產(chǎn)品名稱的，應提交產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產(chǎn)品名稱與批準注冊的保健食品名稱不重名的檢索材料:以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為產(chǎn)品通用名的，還應提供命名說明。使用注冊商標的，應提供商標注冊證明文件;
(3)樣品試制場地和條件與原注冊時是否發(fā)生變化的說明。
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