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保健食品注冊(cè)備案banner
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保健食品生產(chǎn)許可證技術(shù)審查內(nèi)容都包括什么?

更新時(shí)間:2022-05-05 13:47 點(diǎn)擊次數(shù):

后疫情時(shí)代,提高免疫力的藥食同源和保健食品重回大眾視野
保健食品生產(chǎn)許可證技術(shù)審查內(nèi)容都包括什么?

2.1書面審查

2.1.1審查程序

技術(shù)審查部門按照《保健食品生產(chǎn)許可書面審查記錄表》(附件3)的要求,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查,并如實(shí)填寫審查記錄。

技術(shù)審查部門應(yīng)當(dāng)核對(duì)申請(qǐng)材料原件,需要補(bǔ)充技術(shù)性材料的,應(yīng)一次性告知申請(qǐng)人予以補(bǔ)正。

申請(qǐng)材料基本符合要求,需要對(duì)許可事項(xiàng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的,可結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)核查核對(duì)申請(qǐng)材料原件。

2.2審查內(nèi)容

2.2.1主體資質(zhì)審查

申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明合法有效,產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料完整,標(biāo)簽說(shuō)明書樣稿與注冊(cè)或備案的技術(shù)要求一致。備案保健食品符合保健食品原料目錄技術(shù)要求。

2.2.2生產(chǎn)條件審查

保健食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)合理布局,潔凈車間應(yīng)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。保健食品安全管理規(guī)章制度和體系文件健全完善,生產(chǎn)工藝流程清晰完整,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。
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