保健食品技術要求有哪些常見問題及注意事項？

更新時間：2024-12-11 14:19 點擊次數(shù)：

保健食品技術要求有哪些常見問題及注意事項？

產品技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，極大地影響了審評工作效率。
      為進一步提高申請材料質量，提升工作效率，我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總，供注冊申請人借鑒。

常見問題及注意事項

（一）注冊信息系統(tǒng)填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照最終確定版本，認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

（二）延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規(guī)定，完善產品技術要求。

（三）擅自修改產品技術要求未發(fā)補內容。補充資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。