保健食品申報(bào)原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù)

更新時(shí)間：2022-05-05 13:48 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品申報(bào)原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù)
按傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論為指導(dǎo)研制的產(chǎn)品，應(yīng)用中醫(yī)藥理論對各原料之間的配伍關(guān)系進(jìn)行闡述

如考慮原料性味、歸經(jīng)、升降浮沉等性能，依據(jù)“理法方藥”程序，按“君臣佐使”關(guān)系組合，結(jié)合申報(bào)功能，針對適用人群的癥型及主癥，本著辯證論食的原則，論述配方依據(jù)。并盡可能提供現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的支持或補(bǔ)充的科學(xué)文獻(xiàn)資料。

中醫(yī)保健理論在增加骨密度方面具有完善的理論基礎(chǔ)和方法指導(dǎo)，對具有增加骨密度保健功能的產(chǎn)品能夠提供科學(xué)理論基礎(chǔ)。 

中醫(yī)保健理論認(rèn)為中老年人多腎精虧虛，脾胃運(yùn)化不佳，瘀血阻滯而容易使骨骼失養(yǎng)，脆性增加，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松而出現(xiàn)骨折。故采用補(bǔ)腎強(qiáng)筋骨兼顧健脾益氣，活血行氣的方法，選擇淫羊藿、熟地、杜仲、黃芪、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、龜板、山藥、丹參、山茱萸、肉蓯蓉、枸杞子等中藥，并適量補(bǔ)充鈣源，組成具有增加骨密度的科學(xué)配方?，F(xiàn)代研究也已證明上述中藥多數(shù)具有激素樣作用，促進(jìn)腸鈣吸收，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收等作用而達(dá)到增加骨密度的保健功能。

按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研制的產(chǎn)品，應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理

論及研究成果，從原料的理化性質(zhì)及現(xiàn)代科學(xué)的協(xié)同或拮抗情況進(jìn)行配方依據(jù)的描述，提供相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和申請人的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。   

申報(bào)兩種功能的產(chǎn)品，充分闡述配方選擇的依據(jù)

A+B    ≠    AB

按傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合研制的產(chǎn)品，其配方中既有傳統(tǒng)醫(yī)藥理論表述的原料（如制大黃、枳殼），又有現(xiàn)代科學(xué)所表述的原料（如維生素、礦物質(zhì)、總黃酮類、總皂甙類），配方依據(jù)以一種醫(yī)學(xué)理論為主，將中藥視為現(xiàn)代科學(xué)理論的原料或?qū)F(xiàn)代理論原料作為中醫(yī)藥學(xué)的功能物質(zhì)來論述配方依據(jù)。闡述兩類原料配伍的必要性和合理性，并提供兩類原料單獨(dú)使用與配伍使用的功能對比資料。